试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 有机体科学新公司与 Baxalta 同月，依那西普有机体化学合成 CHS-0214 在里重度慢普遍性突起锥形银屑病病人里进行时的一项 3 期分析达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳普遍性针灸结果，」 Coherus 首席制订官、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普用药的病人来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果赢得监管部门机构批准，CHS-0214 有可能为病人给予一种廉价的用药为了让，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期针灸里程碑的到达进一步正确普遍性了我们开发平台在推展有机体化学合成其产品朝着向规范商品获批的意志力，」 Coherus 董事兼首席制订官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在相容普遍性上并未针灸有含意的差异

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重程度比率（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比较在 PASI 的平均总和变化及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 加强的实验者%西北面定时来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款其产品在相容普遍性上并未针灸有含意的差异。

「我们受到这项正确普遍性普遍性分析图表的鼓舞，」Baxalta 制订副董事、有机体化学合成董事 Rosa-Björkeson 指为。「突起锥形银屑病对病人的孤独低质量及自我感觉有特别是在因素，所以早期赢得用药药物是非常必要普遍性的。如果赢得批准，CHS-0214 将缩小里重度慢普遍性突起锥形银屑病病人对用药为了让的给予。」

这项分析之后按计划进行时到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期正确普遍性普遍性分析之一，其借以使用 CHS-0214 在世界商品的上市申请。第二项在类风湿普遍性疾病病人里进行时的 3 期分析结果上半年在 2016 年年末赢得。

查看信源位址

总编辑： 冯志华