礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)主要用途未给与过外科手术的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)病征,在III期临床试验COAST-X中超越所有主要次要起点。根据该试验结果,该公司构想今年在nr-axSpA外科手术上取得Taltz的管控同意。Lilly总裁兼Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受促使,这一结果很可能让Taltz成第一个在澳大利亚获批主要用途外科手术nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52就有通过显着加强nr-axSpA的体征和病征,从而超越了COAST-X的主要起点。Taltz还在两个时间点都超越了主要的次要目标,包括加强强直性脊柱炎哮喘社交活动低分(ASDAS)和莱斯强直性脊柱炎哮喘社交活动(BASDAI),以及超越很低哮喘社交活动病征比例(ASDAS <2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的安全及性与先前报道的后期研究"一致",没检验到新的安全及疑虑。Taltz于2016年在澳大利亚取得同意主要用途外科手术中度至重度斑点锥形银屑病病征,于2018年获批了Taltz 的首页更新,主要用途外科手术生殖器周边的。原始出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需专利权!
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